生物统计和建模
慧方科技是国家高新技术企业、软件企业、无锡市瞪羚计划培育企业和滨湖区瞪羚计划培育企业，主营业务聚焦医疗大数据和人工智能技术的研发和应用
无锡慧方科技有限公司，慧方科技，张建中，生物医药创新数字化，医疗大数据，医药研发，医学研究，临床试验管理系统（iCTMS），临床数据库/EDC（医数据），临床科研一体化平台，菌群移植，，医数据，智慧医疗，学术成果
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生物统计和建模

1.统计分析服务

·临床试验设计

·审核研究方案并提供统计学支持

·样本量计算与试验设计性能统计学评估

·随机化设计和网络随机，提供IRT系统建立和系统管理的统计支持

·药品编盲

·制定统计分析计划书

·数据的统计分析

·制作统计分析图表模板并审核输出结果

·统计分析编程

·生成分析数据集

·生成表格、图表和列表（TFLs）

·试验中期与最终分析

·撰写统计分析报告

·协助撰写临床研究报告

2.程序服务

·CDISC标准实施，提供专业的CDISC标准化服务（生成SDTM/ADaM数据集、Define.xml、SDRG和ADRG来支持统计分析和递交）

·SAS编程

·SDTM数据转换

·ADaM数据集建立

·电子数据递交相关文件(CRF注释, 审阅指南与元数据定义表)

·数据管理编程

·数据核查列表

·数据库递交

·统计分析编程

·分析数据集建立

·统计图表制作

3.真实世界研究

打造科技型RWE平台，提供高质量的真实世界研究解决方案和全类型的研究服务

注册相关

支持有条件批准上市
支持适应症扩展
支持中医药研发
境外产品研发与审评
目标患者画像和患者招募

上市后评价

药物/器械上市后有效性/安全性评价
观察性疗效比较研究(CER)

医保准入相关

卫生经济学评价
医保准入服务

临床科研支持

临床研究咨询与策划
RWE研究设计与方案撰写
RWE数据管理与分析
论文写作与发表
专病库设计与开发

咨询类服务

研究咨询与策划
RWE研究设计与方案撰写